ISO 13485 önemlidir çünkü ISO 13485 sertifikası tıbbi cihaz üreticilerine dünyanın her yerindeki dağıtıma, ticaret ortaklarına ve yatırımlara erişim sağlar. ISO uyumluluğu, ISO sertifikalı şirketin, tüm dünyada yeni pazarlara açıldıklarında değerlerini kanıtlayabilecek, yüksek kalitede güvenli ürünler sağlama becerisine olan güveni gösterir. ISO 13485 ayrıca ISO 13485:2016 tüm ISO 9001 Kalite Yönetim Sistemi gerekliliklerini ve ayrıca ISO 13485 gerekliliklerini karşılamak için gerekli ek kontrolleri kapsadığı için ISO sertifikalı şirketlerin küresel sözleşmelere ve ortaklıklara erişmesine yardımcı olur. iso 13485 sertifikası